TEMEL İŞ VE SORUMLULUKLAR
1. Etik Kurul ve Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından izin verilmiş ve hastanemizde yürütülecek olan tüm klinik araştırmaları takip etmek üzere kayıt altına alır.
2. Klinik araştırmalarda, destekleyici ve/veya sorumlu araştırmacının ihtiyaç duyması halinde fizibilite çalışmalarına destek verir.
3. Destekleyici ve/veya sorumlu araştırmacının ihtiyaç duyması halinde klinik araştırma hizmet kalemlerinin hangileri olacağının ve bütçesinin belirlenmesine destek sağlar.
4. Araştırmacıların ihtiyaç duyması halinde, araştırma alt yapısının oluşturulması için gerekli çalışmaları yürütür ve standart çalışma prosedürlerinin hazırlanmasını sağlar.
5. Mevzuat ve araştırma sözleşmesinin izin verdiği ölçüde iyi klinik uygulamalara uyum denetim listelerini hazırlar ve onaya sunar, uyum denetimini yapar, denetim sonuçlarını ilgililere bildirir.
6. Hastanemiz, sorumlu araştırmacı ve destekleyici/yasal temsilci arasında akdedilecek sözleşme sürecini yürütür.
7. Sözleşme inceleme sürecinde Klinik Araştırma İnceleme Komisyonundan görüş alır.
8. İyi Klinik Uygulamalarının ulusal ve uluslararası mevzuatını takip eder, bilir ve bu mevzuata uygun davranır.
Adres:Direkt Telefon:Dahili Telefon: E Posta: